Дастурҳо ва дастурҳои корбарии FDA

Дастурҳои корбарӣ, дастурҳои насбкунӣ, кӯмаки ҳалли мушкилот ва маълумот дар бораи таъмир барои маҳсулоти FDA.

Маслиҳат: Барои мувофиқати беҳтарин, рақами пурраи моделро, ки дар тамғаи FDA-и худ чоп шудааст, дохил кунед.

Дастурҳои FDA

Паёмҳои охирин, дастурҳои барҷаста ва дастурҳои марбут ба фурӯшандагон барои ин бренд tag.

Дастури истифодабарии планшетҳои FDA Pifeltro Doravirine оид ба сироятёбии ВИЧ

Дастури истифодабарии планшетҳои FDA Pifeltro Doravirine оид ба сироятёбии ВИЧ

2 январи соли 2026
Таблеткаи Пифелтро Доравирин барои сироятёбии ВИЧ НИШОНДОД ВА ИСТИФОДА PIFELTRO® дар якҷоягӣ бо дигар доруҳои зиддиретровирусӣ барои табобати сироятёбии ВИЧ-1 дар калонсолон ва беморони педиатрии бо вазни ҳадди ақал 35 кг нишон дода шудааст: бидуни табобати қаблии зиддиретровирусӣ...
Бренд: FDA
Дастурҳои биосимилярӣ барои FDA natalizumab-sztn Тируко Аввалин ва ягона склерози сершумор

Дастурҳои биосимилярӣ барои FDA natalizumab-sztn Тируко Аввалин ва ягона склерози сершумор

1 январи соли 2026
FDA natalizumab-sztn Тируко Аввалин ва ягона склерози сершумор Хусусиятҳои биосимилярӣ Номи маҳсулот: TYRUKO Нишондод: Ресептори интегрин ваtagдухтур барои табобати склерози сершумор (MS) Формулаи воя: Қувваи тазриқ: маҳлули 300 мг/15 мл (20 мг/мл) ОГОҲИИ МУҲИМ ДАР БОРАИ ИНСОРМАТСИЯИ БЕХАТАРӢ: ПРОГРЕССИВИИ МУЛЬТИФОКАЛӢ…
Бренд: FDA
Дастури корбарии FDA 761440000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection

Дастури корбарии FDA 761440000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection

25 декабри соли 2025
FDA 761440s000lbl Мушаххасоти тазриқи Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Номи маҳсулот: BLENREP Номи умумӣ: Belantamab Mafodotin-blmf Истифода: Истифодаи дохиливаридӣ Соли тасдиқ: 2020 Шакли воя: Хокаи лиофилизатсияшуда барои тазриқ Қувва: 70 мг Гайринишондодҳо Барои истифодаи BLENREP ягон зиддият вуҷуд надорад. НУҚТАҲОИ АСОСӢ…
Бренд: FDA
FDA дастури корбарии системаи Abbott TriClip TEER-ро тасдиқ мекунад

FDA дастури корбарии системаи Abbott TriClip TEER-ро тасдиқ мекунад

11 ноябри соли 2025
FDA системаи Abbott TriClip TEER-ро тасдиқ кард. Ин дастури беморон барои онҳое аст, ки регургитатсияи шадиди трикуспид (TR) доранд, аммо новобаста аз истеъмоли доруҳои норасоии дил нишонаҳо боқӣ мемонанд. Ҳатман аз дастаи дилатон хоҳиш кунед, ки ҳама чизро шарҳ диҳад...
Бренд: Эбботт
Дастури корбари FDA ESG NEXTGEN App

Дастури корбари FDA ESG NEXTGEN App

5 апрели соли 2025
Шабакаи пешниҳоди электронии FDA (ESG) NextGen API Дастури FDA Gateway электронии пешниҳод (ESG) NextGen API дастури барнома интерфейси версияи 1.0 марти 2025 1. Муқаддима Ин ҳуҷҷат дастурҳоро барои пешниҳоди fileва ҷузвдонҳоро тавассути интерфейсҳои барномасозии барномасозӣ (API) бо…
Бренд: FDA
Дастури корбари FDA AS2 Gateway пешниҳоди электронӣ

Дастури корбари FDA AS2 Gateway пешниҳоди электронӣ

5 апрели соли 2025
Дастурҳои истифодаи маҳсулоти FDA AS2 Next Gen Ин дастур барои иштирокчиёни соҳа пешбинӣ шудааст, ки мехоҳанд AS2-ро барои пешниҳоди маълумоти танзимкунанда ба FDA истифода баранд. Шунавандагон пешниҳодкунандагони ҷории AS2 ва захираҳои дастгирии техникии корбаронро дар бар мегиранд…
Бренд: FDA
Усули иловагии FDA V-8.F барои дастурҳои тамоми баргҳои халиҷӣ

Усули иловагии FDA V-8.F барои дастурҳои тамоми баргҳои халиҷӣ

7 марти соли 2025
Дастури тартиботи макроаналитикӣ (MPM) V-8. Ҳанутҳо, маззаҳо, маззаҳо ва доруҳои хом F. Усули иловагӣ барои баргҳои пурраи халиҷ, феврали 2025 Муҳаррир(он): Ҳанс Лохелт-Йошиока Ҳаммуҳаррир(он): Эми Барнс, Ричард Хайнос (ба нафақа баромада) F. Усули иловагӣ барои баргҳои пурраи халиҷ Доираи татбиқ Ин усул…
Бренд: FDA
Дастурҳои Маркази Идораи озуқа ва маводи мухаддир FDA ИМА

Дастурҳои Маркази Идораи озуқа ва маводи мухаддир FDA ИМА

6 марти соли 2025
Ҷаласаи Кумитаи машваратии рақамии тандурустии Маркази дастгоҳҳо ва саломатии радиологии Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА (DHAC) дар мавзӯи "Мулоҳизаҳои умумии давраи ҳаёти маҳсулот барои дастгоҳҳои тавлидкунандаи дорои зеҳни сунъӣ" Протоколи ҷамъбастӣ барои рӯзи 1 - 20 ноябри соли 2024 Муқаддима Дар моҳи ноябр…
Бренд: FDA
FDA NDA 215014-S-008 Дастурҳои Empaveli REMS

FDA NDA 215014-S-008 Дастурҳои Empaveli REMS

4 феврали соли 2025
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Дастурамал оид ба истифодаи маҳсулот Барномаи Иҷро ва амалиёт Татбиқи Барномаи REMS (танҳо арзёбии 6-моҳа ва 1-сола): Санаи паҳнкунии аввалини тиҷоратии Empaveli. Санаи оғози Empaveli REMS. Санаи вақте ки REMS Webсомона фаъол шуд ва…
Бренд: FDA
Дастури корбар FDA Authenticator App

Дастури корбар FDA Authenticator App

30 январи соли 2025
Дастури корбарии аутентификатсияи бисёромилӣ Барномаи аутентификатор Аутентификатсияи бисёромилӣ (MFA) як механизми амниятӣ барои ворид кардани аутентификатсияи қавитар ба раванди воридшавии стандартии LearnED LMS мебошад. Корбарони ғайри FDA, ки бояд бо MFA ворид шаванд, бояд аз дастгоҳи мобилӣ истифода баранд, ба монанди…
Бренд: FDA
Хатарҳо ва роҳнамоии назорати моҳӣ ва маҳсулоти моҳидорӣ - Нашри чорум

Хатарҳо ва роҳнамоии назорати моҳӣ ва маҳсулоти моҳидорӣ - Нашри чорум

Дастур • 31 декабри соли 2025
Дастур барои саноати моҳӣ ва маҳсулоти моҳидорӣ оид ба таҳияи нақшаҳои HACCP, муайян кардани хатарҳо (биологӣ, кимиёвӣ, физикӣ) ва татбиқи стратегияҳои назорат барои бехатарии маҳсулоти баҳрӣ, ки патогенҳо, токсинҳо, аллергенҳо ва ифлоскунандаҳоро фаро мегиранд.
Бренд: FDA
Сиёсат ва тартиботи идоракунии шаклҳои FDA

Сиёсат ва тартиботи идоракунии шаклҳои FDA

Дастури кормандон • 24 декабри соли 2025
Дастури расмӣ ва дастури расмӣ аз ҷониби Идораи озуқаворӣ ва доруворӣ (FDA), ки таҳия, идоракунӣ ва давраи ҳаёти шаклҳои агентиро, аз ҷумла форматҳои чопӣ ва электронӣ, муфассал шарҳ медиҳад ва мутобиқат ва самаранокиро таъмин мекунад.
Бренд: FDA
Дастури таҳлили элементҳо барои хӯрокворӣ: Усули ICP-MS барои микроэлементҳо

Дастури таҳлили элементҳо барои хӯрокворӣ: Усули ICP-MS барои микроэлементҳо

Усули лабораторӣ • 24 декабри соли 2025
Усули муфассали лабораторӣ аз ҷониби FDA-и ИМА барои муайян кардани консентратсияи микроэлементҳо дар ғизо бо истифода аз ICP-MS ва ҳазми бо ёрии печи микроволновка. Арсен, кадмий, хром, сурб, симоб ва дигар унсурҳои калидиро дар бар мегирад.
Бренд: FDA
Дастур оид ба огоҳиномаи пеш аз фурӯши нишондиҳандаҳои биологӣ (BI) [510(k)] пешниҳодҳо

Дастур оид ба огоҳиномаи пеш аз фурӯши нишондиҳандаҳои биологӣ (BI) [510(k)] пешниҳодҳо

Ҳуҷҷати роҳнамоӣ • 22 декабри соли 2025
Ҳуҷҷати роҳнамоии FDA барои саноат оид ба омода кардани пешниҳодҳои огоҳиномаи пеш аз фурӯш (510(k)) барои нишондиҳандаҳои биологӣ (BI), ки дар мониторинги стерилизатсияи тиббӣ истифода мешаванд. Тавсифи дастгоҳ, хусусиятҳои фаъолият ва талаботи танзимкунандаро дар бар мегирад.
Бренд: FDA
Дастури корбарии GUDID: Чӣ тавр сабтҳои дастгоҳро дар пойгоҳи додаҳои FDA кушоед ва таҳрир кунед

Дастури корбарии GUDID: Чӣ тавр сабтҳои дастгоҳро дар пойгоҳи додаҳои FDA кушоед ва таҳрир кунед

Дастури корбар • 29 октябри соли 2025
Дастури корбарӣ, ки дастурҳоро оид ба кушодан ва таҳрири сабтҳои дастгоҳҳо дар Пойгоҳи додаҳои ягонаи ҷаҳонии FDA (GUDID), ки раванди кушодан, тартиби таҳрир ва мулоҳизаҳои муҳимро барои тамғагузорон фаро мегирад, дар бар мегирад.
Бренд: FDA
Дастури корбарии бақайдгирии муассисаи хӯроквории FDA: Имкониятҳои иловагӣ

Дастури корбарии бақайдгирии муассисаи хӯроквории FDA: Имкониятҳои иловагӣ

Дастури корбар • 14 октябри соли 2025
Дастури мукаммали корбар аз Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА (FDA), ки имконоти иловагиро дар системаи бақайдгирии муассисаҳои хӯрокворӣ (FFR), аз ҷумла идоракунии бақайдгирӣ, бекоркунӣ ва ҷустуҷӯи маълумот дар бораи муассиса, муфассал шарҳ медиҳад.
Бренд: FDA
Дастури иловагии FDA ACE: Дастури истинод ба саноат v2.5.3

Дастури иловагии FDA ACE: Дастури истинод ба саноат v2.5.3

Дастур • 3 октябри соли 2025
Дастури мукаммали истинод барои воридкунандагон ва filers дар бораи гузориш додани маълумот ба FDA оид ба маҳсулоти танзимшавандае, ки тавассути системаи автоматикунонидашудаи муҳити тиҷоратӣ (ACE) ба Иёлоти Муттаҳида ворид мешаванд, ки категорияҳои гуногуни маҳсулотро дар бар мегиранд, аз қабили биологӣ, доруворӣ, хӯрокворӣ, дастгоҳҳои тиббӣ ва тамоку.
Бренд: FDA
Дастури дастури кормандони FDA 1121.934: Ташкилотҳо ва вазифаҳои лабораторияи озуқаворӣ ва хўроки шимолу шарқӣ

Дастури дастури кормандони FDA 1121.934: Ташкилотҳо ва вазифаҳои лабораторияи озуқаворӣ ва хўроки шимолу шарқӣ

Дастури кормандон • 21 сентябри соли 2025
Дастури расмии кормандони FDA 1121.934, ки сохтори ташкилӣ ва масъулиятҳои функсионалии Лабораторияи Шимолу Шарқии Озуқаворӣ ва Озуқаворӣ (DCIFCD) ва филиалҳои он, аз ҷумла Филиали 1, Филиали Химия ва Филиали Илмҳои Микробиологиро муфассал шарҳ медиҳад.
Бренд: FDA
Коркарди асептикии маҳсулоти биологӣ: Масъалаҳои ҷории танзим ва мушкилоти истеҳсолӣ

Коркарди асептикии маҳсулоти биологӣ: Масъалаҳои ҷории танзим ва мушкилоти истеҳсолӣ

Ҳуҷҷати роҳнамоӣ • 19 сентябри соли 2025
Дастур оид ба масъалаҳои танзимкунандаи ҷорӣ ва камбудиҳои маъмулӣ дар коркарди асептикии маҳсулоти биологӣ, ки қонунҳо, қоидаҳо, мундариҷаи BLA, тасдиқи раванд, филтратсияи стерилизатсия, нигоҳдории пас аз барқарорсозӣ/равғанкунӣ ва якпорчагии бастани зарфро дар бар мегирад. Аз ҷониби FDA пешниҳод шудааст.
Бренд: FDA
Дастури таҳлилии бактериологӣ Боби 23: Усулҳо барои косметика - FDA

Дастури таҳлилии бактериологӣ Боби 23: Усулҳо барои косметика - FDA

Дастур • 16 сентябри соли 2025
Дастури ҳамаҷонибаи муфассали усулҳои санҷиши микробиологии маҳсулоти косметикӣ, аз ҷумла сample тайёр кардан, номбар кардан, муайян кардани микробҳо ва санҷиши самаранокии консервантҳо, ки аз ҷониби Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) нашр шудааст.
Бренд: FDA
Кори ACE барои шумо: Воридоти дастури маҳсулоти танзимшавандаи FDA

Кори ACE барои шумо: Воридоти дастури маҳсулоти танзимшавандаи FDA

Дастур • 9 сентябри соли 2025
Роҳнамои ҳамаҷонибаи Маъмурияти озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) фаҳмонад, ки чӣ гуна самаранок истифода бурдани Муҳити автоматии тиҷоратӣ (ACE) барои воридоти маҳсулоти аз ҷониби FDA танзимшаванда, ки равандҳои асосӣ, масъалаҳои умумӣ ва захираҳои муҳимро барои амалиёти савдои ҳамвор фаро мегирад.
Бренд: FDA