Дастурҳо ва дастурҳои корбарии FDA

Дастурҳои корбарӣ, дастурҳои насбкунӣ, кӯмаки ҳалли мушкилот ва маълумот дар бораи таъмир барои маҳсулоти FDA.

Маслиҳат: Барои мувофиқати беҳтарин, рақами пурраи моделро, ки дар тамғаи FDA-и худ чоп шудааст, дохил кунед.

Дастурҳои FDA

Паёмҳои охирин, дастурҳои барҷаста ва дастурҳои марбут ба фурӯшандагон барои ин бренд tag.

FDA Super Retinol Cream барои мардон

24 январи соли 2025

FDA Super Retinol Cream for Men SUPER RETINOL CREAM FOR MEN- super retinol cream for men cream Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Salicylic acid 2% Instructions for use Wart remove Apply twice daily (morning and night as a man,…

Бренд: FDA

Дастури соҳиби креми рӯи FDA Mens Plain

24 январи соли 2025

FDA Mens Plain Face Cream Specifications Product Type: HUMAN OTC DRUG TOPICAL Item Code (Source): NDC:84522-526 Active Ingredient: Salicylic acid 2% Inactive Ingredients: Acrylates copolymer, Ethyl acetate, NIACINAMIDE, CHLORPHENESIN, GLYCERIN, PALMITOYL TRIPEPTIDE-1, PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4, SESAME OIL Packaging: 5g in 1…

Бренд: FDA

Дастури соҳиби креми зидди пиршавии FDA

24 январи соли 2025

FDA Anti Aging Cream Product Specifications Product Name: Anti-Aging Cream Product Type: Topical Cream Active Ingredient: Niacinamide Strength: 5 g in 100 g Inactive Ingredients: Sesame Oil, Glycerin, Chlorphenesin, Palmitoyl Tripeptide-1, Palmitoyl Pentapeptide-4 Packaging Options: 5 g, 15 g, 30…

Бренд: FDA

FDA Meta Quest 3 Гӯшмонаки воқеияти омехта 128 GB Дастури корбар

2 январи соли 2025

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB User Guide Purpose This document is intended to support users of the Lilypad™ VR experience. It outlines the technical requirements, processes for setup, and steps required to run the Lily pad™…

Бренд: FDA

FDA DTP-1 Дастури корбарро равшан кардани роҳи рушд

27 ноябри соли 2024

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through Product Specific Guidances (PSGs)– April 25, 2024 Combination Products A…

Бренд: FDA

Дастури корбар барои стратегияи технологияи иттилоотии FDA

13 ноябри соли 2024

FDA Information Technology Strategy for Fiscal Years 2024 to 2027 Message from the CIO I am pleased to share our annual publication of the FDA IT Strategy for FY 2024 — FY 2027. This enterprise plan, shaped by the FDA’s…

Бренд: FDA

FDA 6001.2 Шабакаи дастурҳои коршиносон

28 октябри соли 2024

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information Categories of Issue Requests Category A: General topics in Engineering,…

Бренд: FDA

FDA Дастури корбар дар бораи доруҳои беморон

23 октябри соли 2024

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product Usage Instructions: What does the proposed rule require? The…

Бренд: FDA

Дастури соҳиби системаҳои сабти электронии FDA CDER

19 октябри соли 2024

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition of a Record and ERKS Identification of the various systems…

Бренд: FDA

FDA MAPP 6702.1 Review Дастури соҳиби стратегияи арзёбии хатар ва кам кардани он

19 октябри соли 2024

FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of Surveillance and Epidemiology Effective Date: 03/25/2024 Product Information The Manual…

Бренд: FDA

Пешниҳодҳои ANDA: Роҳнамои мундариҷа ва формат барои саноат

Guidance • September 1, 2025

Дастури FDA-и ИМА барои саноат дар бораи барномаҳои ихтисоршудаи нави доруворӣ (ANDAs), тафсилоти мундариҷа ва талаботҳои форматро бо истифода аз сохтори Ҳуҷҷати умумии техникӣ (CTD) барои пешниҳоди маҳсулоти фармасевтӣ.

Бренд: FDA

FDA Guide to Documents, Change Control, and Records Management

Дастур • 1 сентябри соли 2025

Comprehensive guide from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on managing documents, change control, Device Master Records (DMR), Device History Records (DHR), and Quality System Records (QSR) according to 21 CFR Part 820.

Бренд: FDA

Фаҳмидани системаи сифати фармасевтӣ (PQS) барои санҷишҳои FDA

Дастур • 30 августи соли 2025

Як барview Системаи сифати фармасевтӣ (PQS), ки аз ҷониби FDA пешниҳод шудааст, бо таваҷҷӯҳ ба стратегияҳои санҷиши CGMPs, ICH Q10 ва FDA. Дар бораи интизориҳои сифат ва талаботҳои танзимкунанда барои истеҳсоли дорусозӣ маълумот гиред.

Бренд: FDA

Барномаи мутобиқати FDA 7356.002: Санҷиши истеҳсоли маводи мухаддир

Compliance Program • August 27, 2025

Ин ҳуҷҷат барномаи мутобиқати Маъмурияти озуқа ва маводи мухаддири ИМА 7356.002-ро тафсилот медиҳад, ки роҳнаморо оид ба санҷишҳои истеҳсоли доруҳо, кафолати сифат, талаботи CGMP ва назорати танзимкунанда барои маҳсулоти фармасевтӣ пешниҳод мекунад.

Бренд: FDA

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

дастур • 27 августи соли 2025

This FDA Staff Manual Guide (SMG 2130.11) details the Laboratory Quality Management System (LQMS) for the Food and Drug Administration, covering its purpose, scope, policies, definitions, responsibilities, and document history.

Бренд: FDA

CDER MAPP 6020.14: Re байнисоҳавӣview Гурӯҳ барои сиёсат ва расмиёти омӯзиши QT

Дастур • 26 августи соли 2025

Дастури расмӣ бо тафсилоти сиёсат ва расмиёти Маркази арзёбии маводи мухаддир ва тадқиқоти маводи мухаддир (CDER) Re interdiciplinary Review Дастаи (IRT) оид ба омӯзиши ҳамаҷонибаи QT (TQT), аз ҷумла роҳнамо оид ба арзёбии реполяризатсияи дил барои таҳияи маводи мухаддир.

Бренд: FDA

FDA Center for Tobacco Products Office of the Center Director: Organizations and Functions

Staff Manual • August 24, 2025

Official staff manual guide detailing the organizational structure and key functions of the Office of the Center Director (DCFA) within the U.S. Food and Drug Administration's Center for Tobacco Products.

Бренд: FDA

Мушаххасоти татбиқи минтақавии FDA барои ICH E2B(R3) барои пешниҳоди ҳисоботи электронӣ оид ба бехатарӣ

Хусусияти техникӣ • 20 августи соли 2025

Ин ҳуҷҷат аз FDA ИМА мушаххасоти техникиро барои пешниҳоди Ҳисобот оид ба бехатарии парвандаҳои инфиродӣ (ICSR) барои маводи мухаддир ва биологӣ бо риояи стандартҳои ICH E2B(R3) тавассути дарвозаи электронии пешниҳод (ESG) пешниҳод мекунад.

Бренд: FDA

Guide for Preparing FDA Annual Reports on Laser Radiation Safety Testing

Дастур • 19 августи соли 2025

This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.

Бренд: FDA

FDA опиоидҳои бедардсозандаи REMS: Роҳнамо барои ҷомеаҳои касбӣ оид ба таъин ва нобудсозии бехатар

Роҳнамо • 18 августи соли 2025

Ин ҳуҷҷат маълумоти муҳимро аз FDA дар бораи Стратегияи арзёбӣ ва коҳиш додани хатарҳо (REMS) барои анальгетикҳои опиоидҳо, тафсилоти усулҳои бехатари нобудсозӣ, таълими давомдор барои провайдерҳои тиббӣ ва захираҳои бехатарии беморон барои мубориза бо нашъамандӣ, сӯиистифода ва сӯиистифода таъмин мекунад.

Бренд: FDA

Нақшаи таълимии FDA Opioid Analgesic REMS барои провайдерҳои тандурустӣ

Educational Blueprint • August 18, 2025

This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…

Бренд: FDA

Санади модернизатсияи бехатарии озуқавории FDA (FSMA) ба итмом расидview

Fact Sheet • August 6, 2025

Як барview Қоидаи ниҳоии Санади модернизатсияи бехатарии озуқавории FDA (FSMA) дар бораи стратегияҳои коҳиш додани муҳофизати ғизо аз тақаллуби барқасдона, ки талаботҳои асосӣ, қобили татбиқ ва захираҳоро барои саноати хӯрокворӣ нишон медиҳад.

Бренд: FDA